职位描述
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工作职责:
1. 负责策划和执行微生物检验组的工作计划;
2. 负责微生物组的人员管理及培训工作;
3. 负责微生物实验室日常管理,确保微生物实验室的安全运行,并符合GMP管理要求;
4. 负责公司项目产品相关的微生物检验项SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订;
5. 负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订;
6. 负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作;
7. 负责微生物检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理和日常申购;
8. 对微生物检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告;
9. 根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测等工作;
10. 按计划完成相关检测任务,并保证实验室内的工作安照标准和规范进行;
11. 负责参与、指导和完成公司微生物限度、无菌以及内毒素等相关检验方法的开发与验证工作;
12. 保持内外部的沟通与交流。与QC实验室其他小组及公司其他部门进行协调和沟通,以确保生产计划和实验室工作的顺利进行。与外部供应商和检验机构保持良好沟通;
13. 完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科学历,微生物、药学、分析学等相关专业;
2.至少具备3年以上微生物检验经验,精通微生物、无菌、内毒素方法开发及相关法规要求;
3.具备良好的团队沟通协调能力、较强的抗压能力。
加入我们,您将获得:
1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、友善和谐的团队氛围;
3、明确的晋升通道及薪资标准,广阔的职业发展空间,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、项目奖、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景。
工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),周末大小休(薪资年底有体现)
1. 负责策划和执行微生物检验组的工作计划;
2. 负责微生物组的人员管理及培训工作;
3. 负责微生物实验室日常管理,确保微生物实验室的安全运行,并符合GMP管理要求;
4. 负责公司项目产品相关的微生物检验项SOP、验证方案和检验记录等文件的起草和修订;
5. 负责环境监测相关SOP、验证方案和记录等文件的起草和修订;
6. 负责微生物检测相关的检验设备校验和确认等工作;
7. 负责微生物检测相关的试剂、耗材、菌种、器具等的使用管理和日常申购;
8. 对微生物检验过程中出现的偏差、OOS/OOT等进行调查,撰写调查报告;
9. 根据需要参与和支持生产工艺验证,清洁验证和环境监测等工作;
10. 按计划完成相关检测任务,并保证实验室内的工作安照标准和规范进行;
11. 负责参与、指导和完成公司微生物限度、无菌以及内毒素等相关检验方法的开发与验证工作;
12. 保持内外部的沟通与交流。与QC实验室其他小组及公司其他部门进行协调和沟通,以确保生产计划和实验室工作的顺利进行。与外部供应商和检验机构保持良好沟通;
13. 完成领导安排的其他工作。
任职资格:
1.本科学历,微生物、药学、分析学等相关专业;
2.至少具备3年以上微生物检验经验,精通微生物、无菌、内毒素方法开发及相关法规要求;
3.具备良好的团队沟通协调能力、较强的抗压能力。
加入我们,您将获得:
1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、友善和谐的团队氛围;
3、明确的晋升通道及薪资标准,广阔的职业发展空间,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、项目奖、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景。
工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),周末大小休(薪资年底有体现)
工作地点
地址:泰州海陵区海陵区医药城六期
查看地图
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职位发布者
HR
南京卡文迪许生物工程技术有限公司
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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园f5