职位描述
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1. 根据部门计划起草各类型验证方案(如公用系统、工艺设备、QC辅助设备,检验仪器、计算机化系统等);
2. 负责统筹各类验证与确认项目实施前的准备工作(如:工器具准备、耗材准备、人员协调、介质协调等);
3. 负责验证实施及各类数据分析汇总,并完成报告的签批;
4. 负责审核相关工艺验证、清洁验证、效期验证等;
5. 跟进报告审批进度,确保在规定的效期内完成审批;
6. 每年对验证文件的档案管理情况进行盘点,确保实际数量与计划保持一致;
7. 部门领导安排的其他工作任务安排。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药学相关或设备、机电相关专业,同岗位1年以上工作经验;
2. 了解GMP及相关指南要求;熟悉各类办公软件及验证类测试仪器的使用;
3. 认同企业文化,具有独立思考、对外沟通能力,能够按要求协调相关工作,拥有吃苦耐劳、坚韧不拔的工作态度,具备较强的抗压能力。
加入我们,您将获得:
1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、友善和谐的团队氛围;
3、明确的晋升通道及薪资标准,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景。
工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),单双休,不符合基础条件者***,谢谢!
2. 负责统筹各类验证与确认项目实施前的准备工作(如:工器具准备、耗材准备、人员协调、介质协调等);
3. 负责验证实施及各类数据分析汇总,并完成报告的签批;
4. 负责审核相关工艺验证、清洁验证、效期验证等;
5. 跟进报告审批进度,确保在规定的效期内完成审批;
6. 每年对验证文件的档案管理情况进行盘点,确保实际数量与计划保持一致;
7. 部门领导安排的其他工作任务安排。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药学相关或设备、机电相关专业,同岗位1年以上工作经验;
2. 了解GMP及相关指南要求;熟悉各类办公软件及验证类测试仪器的使用;
3. 认同企业文化,具有独立思考、对外沟通能力,能够按要求协调相关工作,拥有吃苦耐劳、坚韧不拔的工作态度,具备较强的抗压能力。
加入我们,您将获得:
1、完善的岗前、岗中培训,助力您快速融入团队;
2、高效务实、友善和谐的团队氛围;
3、明确的晋升通道及薪资标准,较完善的薪酬福利体系:包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、育儿补贴、年度旅游、定期体检、补充医疗险等;
4、 舒适的办公环境,较好的行业发展前景。
工作时间:8:30-5:30 (夏令时),8:30-5:00 (冬令时),单双休,不符合基础条件者***,谢谢!
工作地点
地址:泰州海陵区海陵区医药城六期
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职位发布者
HR
南京卡文迪许生物工程技术有限公司

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制药·生物工程
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51-99人
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公司性质未知
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仙林大学城纬地路9号江苏生命科技创新园f5